Ces tests sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destiné à l’orientation diagnostique de la détection des anticorps IgM et IgG dirigés contre le SARS-CoV-2. À partir d’une goutte de sang capillaire obtenue au bout du doigt, ils permettent en 15 minutes de déterminer si une personne a été en contact avec le nouveau coronavirus et a développé une réponse immunitaire. Produits de santé réglementés pourvus du marquage CE et validés par le ministère de la Santé dans le cadre de la recherche sur les
anticorps IgM et IgG.
Sensibilité: IgG 98,8 % ; IgM 93,7 %.
Spécificité: IgG 98,7 % ; IgM 99,1 %.

> Intervalle de confiance à 95 %